第1類医薬品 医療用体外診断薬 新型コロナウイルス HEALGEN

【商品説明】
周鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出
（SARS-CoV-2感染の診断補助）

【キット内容】
■キットの構成
1. テストカセット
　・金コロイド標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
　・抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
2. 検体処理液入りチューブ
　・トリス緩衝液
　・アジ化ナトリウム（＜0.1%）
■付属品
　・チューブ用キャップ
　・滅菌綿棒
　・簡易操作マニュアル

【使用上の注意】
・本品は第1類医薬品であり、それ以外の目的には使用しないでください。
・測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果などと併せて、担当医師が総合的に判断してください。
・添付文書に記載された使用目的及び用法・用量に従って使用してください。記載された使用目的及び用法・用量以外での使用については、測定結果の信頼性を保証しかねます。
・検査キットの再使用はしないでください。

【その他】
スマートフォンでの表示は説明文が一部となっています。
必ずパソコン版の画面で詳細をご確認いただきますようお願いいたします。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について
・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。○新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。○新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。○保管温度・有効期間2〜30℃保存　24ヵ月（使用期限は外箱に記載）○包装単位1回用

1人あたりの目安は2回分です。使用者の人数にあわせて個数をお選びください 【注意！】こちらの商品は医薬品です。以下の文章を良く読み、設問に必ずお答え下さい。※医薬品は使用上の注意をよく読み用法・用量を守って正しくお使い下さい。■商品説明（製品の特徴） 一般用SARSコロナウイルス抗原キット■新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。■新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。■使用上の注意 ■してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。■相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。■廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。■使用に際して、次のことに注意してください＜検体採取に関する注意＞・検体の採取は、必ず清潔な専用の滅菌綿棒のみを使用して行ってください。・検体は採取後速やかに付属の検体処理液入りチューブに入れ、速やかに検査を行ってください。・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。・正確な測定結果を得るために、視覚的に血液の混じった検体や粘性のある検体は使用しないでください。＜検査手順に関する注意＞・キットの内容物が揃っていることを確認してからご使用ください。・測定の直前に密閉袋からテストカセットを取り出してください。・テストカセット、検体処理液入りチューブ、チューブ用キャップ、滅菌綿棒は単回使用としてください。・チューブ内の検体処理液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。＜判定に関する注意＞・指定された静置時間を過ぎた場合、本キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。・結果が陽性の場合、重症急性呼吸器症候群コロナウイルスSARSCoV）と新型コロナウイルスのどちらに反応したかは判別できません。■効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS‐CoV‐2抗原の検出（SARS‐CoV‐2感染疑いの判定補助）■用法・用量 添付文書をご参照ください。■成分・分量 【内容】1回用検査キット1回分【成分】1テスト中（1）テストカセット金コロイド標識抗SARSCoV2マウスモノクローナル抗体抗SARSCoV2マウスモノクローナル抗体（2）検体処理液入りチューブトリス緩衝液アジ化ナトリウム（＜0.1%）＜付属品＞チューブ用キャップ滅菌綿棒簡易操作マニュアル■保管及び取扱上の注意 （1）小児の手の届かない所に保管してください（2）直射日光や高温多湿を避け、2〜30℃で保管してください（3）本キットの反応温度は1530の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。（4）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。（5）使用直前に開封してください。（6）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。（7）反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。（8）キットはすべて凍結保存しないでください。＜保管温度・有効期間＞2〜30保存24ヵ月（使用期限は外箱に記載）■問合せ先 タカラバイオ株式会社　OTC医薬品専用窓口TEL：0120‐878‐750受付時間　平日9:00〜18:00 ※土日・祝日・年末年始（12月29日〜1月4日）を除く■製造販売会社（メーカー） タカラバイオ株式会社〒108‐0075東京都港区港南1‐2‐70■リスク区分（商品区分） 第1類医薬品■広告文責 株式会社サンドラッグ電話番号:0120‐009‐368■JANコード 4987953000096※パッケージ・デザイン等は、予告なしに変更される場合がありますので、予めご了承ください。※お届け地域によっては、表記されている日数よりもお届けにお時間を頂く場合がございます。【注意事項】・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 　症状が無い場合も、引き続き基本的な感染対策（マスク・消毒など）を続けてください。・陰性証明として用いることはできません。・付属の綿棒で鼻をぬぐう際に使用方法を間違えると正しく判定できないことがあります。　よって、ご使用前にご使用方法や注意事項等、説明書をよく読んだ上で検査を行って下さい。・感染の恐れがあるため、使用前後の取り扱いには十分注意しましょう。各自治体の廃棄方法に従い、家庭ごみとして処理してください。・お使いになって何か気になることがございましたら、薬剤師にご相談下さい。・使用前に、よく添付文書をお読みになってからご使用下さい。その際、ご不明な点がございましたら、薬剤師にご相談下さい。

【注意！】こちらの商品は医薬品です。
以下の文章を良く読み、設問に必ずお答え下さい。
※医薬品は使用上の注意をよく読み用法・用量を守って正しくお使い下さい。

詳しい使用方法はページ下部にございますのでご確認ください。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

第１類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、
薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。

※必ずご確認ください※
◆第一類医薬品の購入に必要な承諾手順
ヤフーショッピングでの第一類医薬品のご購入にはお客様によるご承諾が必要となります。
第一類医薬品ご購入のお客様は下記手順にしたがって「承諾する」ボタンを押下していただきますようお願いいたします。

Step1
問診は、この医薬品を使用される方についてご回答ください。ご注文確定後、薬剤師がお客様の問診回答内容を確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の商品情報についてメールをお送り致します。

Step2 お客様は薬剤師からのメールの内容をご確認・ご理解頂き、ご注文・お荷物確認システムから「承諾」ボタンを押下頂きます。

Step3 お客様が「承諾」頂いたことを確認後、この医薬品を発送いたします。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。○新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。○新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。○保管温度・有効期間2〜30℃保存　24ヵ月（使用期限は外箱に記載）○包装単位1回用

※請求書、領収書の発行対応可能です（ただしご入金確認後の発送になります）。お問い合わせフォームまたはご注文時備考欄にその旨を記載下さい。
　
この製品は、厚生労働省より製造販売承認を取得した第一類医薬品の抗原検査キットです。
●一般的名称：一般用SARSコロナウイルス抗原キット
●使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
●承認番号：30400EZX00063000
●製品コード：RD009
●包装単位：1テスト用
●キット内容（キット外箱内の内容物）：
1. テストカセット
・金コロイド標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
・抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
2. 検体処理液入りチューブ
・トリス緩衝液
・アジ化ナトリウム（＜0.1%）
◎付属品：
・チューブ用キャップ
・滅菌綿棒
・簡易操作マニュアル
◎一般用検査薬　添付文書
●保存温度：2〜30℃
●有効期限：24ヵ月（使用期限は外装に記載しています）
●製造販売元：タカラバイオ株式会社　OTC医薬品専用窓口
　電話番号：0120-878-750
　受付時間：月〜金曜日9:00〜18:00（土・日・祝日及び12月29日〜1月4日は除く）

※本品は医薬品となりますため、決済完了後に当店薬剤師からお送りするメールにご承諾いただく必要がございます。(10:00~18:00）
メールの確認ができないお客様は、ご注文履歴から確認することができます。
承諾いただけない場合、ご注文がキャンセルされますのでご了承くださいませ。
また、一人でも多くのお客様に届ける為にお一人様での大量購入はキャンセル対応させていただきます。
発送後にお問い合わせ番号をメールでお伝えしますので受取日をご自身で設定できます。

※本品は研究用ではございません。
※医療用の検査キットは医薬品の審査を行うPMDA=医薬品医療機器総合機構が審査を行い、その上で厚労省が承認し使用でき、「体外診断用医薬品」と必ず明記されています。

１箱＝１テスト入り
- 内容物 -
キット外箱内の内容物
1. テストカセット
・金コロイド標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
・抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
2. 検体処理液入りチューブ
・トリス緩衝液
・アジ化ナトリウム（＜0.1%）
付属品
・チューブ用キャップ
・滅菌綿棒
・簡易操作マニュアル
一般用検査薬 添付文書

◆◆◆
現在は「在庫限り・残り僅か」です。
今後入荷待ち・メーカー欠品が予想されるため購入はお早めにお願いいたします！
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販売名：HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト
分類：第１類医薬品　一般用体外診断用医薬品
使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
保管期間：2〜30℃

新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。