SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（鼻腔スワブ入り）5テスト分

医薬品販売に関する記載事項 商 品 説 明 一般用抗原検査キット（OTC）として厚生労働省に承認された検査キットです。●＜新型コロナウイルス抗原検査の使用について＞ 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。 症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜保管期間・有効期間＞ 2～30℃保存 24 ヵ月 （使用期限(Exp.)は外箱に記載） 区 分 第1類医薬品 使 用 期 限 使用期限まで1年以上あるものをお送りします。 広 告 文 責 株式会社勝原薬局 [tel：079-224-1003] 薬剤師：勝原真一 生 産 日本確認の手順について詳しくは→コチラ ■効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ■用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。 ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。 冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15～30℃に戻してから使用してください。 (1) アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。 (2) アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。アルミパウチ開封後は速やか（1 時間以内）に測定を行ってください。 (3) テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。 また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。 ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ (1) キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1 本用意します。綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。 (2) 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm 挿入します。 注意：この時無理に圧を加えないでください。無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。 (3) 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ（約15 秒間）、粘膜表皮を採取します。 (4) 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。 注意：必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。 (5) 綿棒が十分に湿っていることを確認します。ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。 ＜試料調製＞ (1) キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。 注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。 (2) 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。 (3) チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。 (4) チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。 注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。 (5) キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。 ＜試料滴下＞ (1) テストデバイスを平らな場所に置きます。 (2) チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。必ず15 分静置してから判定します。 (3) 判定は試料滴下後、15～30 分の間に必ず実施してください。それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 ＜陽性＞コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。 テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。 新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 ＜陰性＞コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ＜判定不能（再検査）＞コントロールライン（C）が認められない場合。 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ■成分・分量 1テスト中 グループ 成分 分量 テストデバイス 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 　 テストデバイス 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 　 添加物 なし ■使用上の注意 ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 ・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 その他の注意 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れ ている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 ＜保管及び取扱い上の注意＞ (1) 小児の手の届かない所に保管してください。 (2) 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。 (3) 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 (4) 使用直前に開封してください。 (5) 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 (6) 本キットは凍結しないでください。 ■消費者相談窓口 会社名：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 お問合せ先：一般の方向け専用コールセンター 住所：〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 電話：0120-325-060 受付時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00～17:00 ■製造販売元 会社名：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 住所：大阪市中央区北浜2丁目6番18号 ■発売元 東京都港区港南1-2-70品川シーズンテラス ■内容量 5テスト分 ■JAN 4987518251284 ※ご使用の前に説明書を必ずお読み下さい 「購入時の注意事項」に同意される方のみ購入してください。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。

陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

★このお薬は【第１類医薬品】です！ご使用できるか事前に確認するため【数量入力欄】上部の各項目全てを必ず選択して下さい。
★この製品は、厚生労働省より製造販売承認を取得した第一類医薬品の抗原検査キットです。
●製品名：SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用） 5テスト
●使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
※SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）は定性検査です。
●包装単位：５テスト用
●キットの内容
1. テストデバイス ×5
2. 抽出用バッファーチューブ ×5
3. ノズルキャップ ×5
4. 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ（綿棒）×5
5. 抽出用バッファーチューブホルダー ×1
6. 添付文書
7. クイックリファレンスガイド
●保管方法：2-30℃
●有効期間：製造後24ヵ月（使用期限は外箱に記載）
●製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
　電話番号：0120-325-060
　受付時間：月〜金曜日9:00〜17:00（土・日・祝日除く）
※ロシュは創立より120年以上の歴史を持ちスイスのバーゼルに本拠を置く世界最大のバイオテクノロジー企業の１つです。日本での検査薬事業は50周年を迎えました。

【あすつく対応】

【商品説明：】・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
【用法・用量：】使用方法：検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
本キットはそのままご使用ください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30度に戻してから使用してください。
(1)アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
(2)アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
(3)テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。 また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
【内容量：】5テスト分
【製造販売元（会社名）：】ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

新型コロナウイルス抗原検査の使用について
・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。

陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。

陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

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※ご注文の確定タイミングにより、在庫が確保できない場合がございます。
「ご注文を確定」する際に再度ご確認ください。
国内初、新型コロナウイルス迅速抗原検査キットの一般用検査薬として承認※商品の発送時点で、使用期限まで残り240日以上の商品をお届けします。
●抗原検査キットは、セルフチェ ックとして使用するもので、新型コロナウイルス感染症の診断を行 うことはできません。判定には、偽陰性の可能性があり、陰性証明として用いることはできません。●陽性判定の場合には、医師を配置する健康フォローアップセンター等への登録や診療・検査医療機関の受診など、居住 する自治体の案内に従って、受診等を行って下さい。陰性判定の場合でも、偽陰性の可能性があるので、症状がない場合でも、基本的な感染対策を続けてください。症状がある場合には、自治体の案内に従って、受診等を行ってください。
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新型コロナウイルス抗原検査の使用について

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。

陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト 一般用 5回用　第1類医薬品　メール返信必須
コロナウイルス　COVID-19　抗原検査キット　自分で検査

新型コロナウイルス抗原検査の使用について

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。

陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

※１箱に５回分入っています。１人あたりの目安は２回分です。使用者の人数にあわせて個数をお選びください
【注意！】こちらの商品は医薬品です。
以下の文章を良く読み、設問に必ずお答え下さい。
※医薬品は使用上の注意をよく読み用法・用量を守って正しくお使い下さい。

販売名：SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）
分類：第１類医薬品　一般用体外診断用医薬品
使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
保管期間：2〜30℃

新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

【商品詳細】
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、
■陽性の判定の場合には、医師を配置する健康フォローアップセンター等
　（例：陽性者登録センター）への登録や診療・検査医療機関の受診など、
　　使用者の居住する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行うこと
■陰性の判定の場合でも、偽陰性の可能性 があることも考慮し、症状が
　　ない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の
　　基本的な感染対策を続けること。症状がある場合には、使用者の居住
　　する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行うことて、受診等を
　　行うことあわせて、陽性となった使用者から相談があった場合は、
　　使用者に対し、使用者のあわせて、陽性となった使用者から相談が
　　あった場合は、使用者に対し、使用者の居住する自治体の受診等の
　　案内に従って、必要な連絡先等を案内する等の対応を行居住する自治体の
　　受診等の案内に従って、必要な連絡先等を案内する等の対応を行うこと。

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
フリーダイヤル： 0120-325-060
営業時間9:00〜17:00 土日祝休み

※第1類医薬品ですので、当店から発送するにはお客様からのメール返信か承諾のいずれかが必要となります。
※メール送信から14日以内にご返信をいただけませんとご注文は自動的にキャンセルされます。


＜使用上の注意＞
してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
「お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。」


相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。


廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

第1類 医薬品 抗原検査 抗原検査キット

新型コロナウイルス抗原検査の使用について

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。

陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。