24年9月期限 エスプライン SARS-CoV-2＆Flu A＋B（一般用）2回用

当商品は第1類医薬品のため、ご購入方法が他商品とは異なります 詳しくは以下の「第1類医薬品販売の流れ」をご参照ください。 新型コロナウイルス抗原とインフルエンザ抗原を同時検出可能な一般用検査薬 新型コロナウイルス感染症およびインフルエンザが同時期に流行した場合の備えとして、体調が気になるときに、 自宅等で簡単セルフチェックが可能です。 【医薬品分類】 第1類医薬品 【リスク区分：第1類医薬品】 【医薬品の使用期限】 2024年9月 【販売会社】 富士レビオ株式会社 【製造会社】 富士レビオ株式会社 【製造販売元】 富士レビオ株式会社 【効果・効能】 鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助） 【保管方法】 1.貯蔵方法　： 1〜30℃保存 2.有効期間　： 製造後21ヵ月（外箱の表示をご参照ください。） 【配送について】 ご注文数が1点の場合は、ネコポスにて配送いたします。 同時に2点以上ご注文いただけた場合は、通常の宅急便にて配送いたします。 【商品説明】 本試薬は、酵素免疫測定法を測定原理としたイムノクロマト技術による、鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原およびB型インフルエンザウイルス抗原検出試薬です。 【使用上の注意】 (1)本試薬は、鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液を検体として用い、SARS-CoV-2感染症またはA型およびB型インフルエンザウイルス感染症の診断の補助となるものです。診断に際しては本試薬による検査結果のみで行わず、流行状況と臨床症状、他の検査法（ウイルス分離、PCR法）の結果などから総合的に判断してください。 (2)添付文書に記載された使用方法に従って使用してください。記載された使用方法および使用目的以外での使用については結果の信頼性を保証いたしかねます。また、綿棒に同包された綿棒添付文書もお読みいただき、記載事項を遵守してください。 (3)試料液の反応カセットへの滴下には、付属品の検体処理液の滴下チップ（紫色リング）を使用してください。 (4)本試薬は体外診断用にのみ使用してください。また、使用済みの容器などは他の目的に転用しないでください。 (5)本試薬の保存条件は厳守してください。特に、凍結しないように注意してください。 (6)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。 (7)フィルム袋開封後の未使用検体処理液（スクイズチューブ）は、必ずフィルム袋に入れ開口部のチャックをしっかりと閉じて所定の温度にて保存してください。 (8)本試薬は直射日光に当てないようにしてください。 (9)本試薬で調製した試料液を他の検査（PCR検査等）に転用しないでください。また、他の検査（PCR検査等）で調製した試料液を本試薬に転用しないでください。 (10)エスプライン インフルエンザA＆B-Nの検体処理液で処理した鼻咽頭ぬぐい液および鼻腔ぬぐい液は、本品には使用できません。 【有効成分・分量】 1. 反応カセット 1テスト/包装 成分 ・抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・アルカリホスファターゼ（ALP）標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・アルカリホスファターゼ（ALP）標識抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・アルカリホスファターゼ（ALP）標識抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2. 検体処理液（スクイズチューブ） 200μL/スクイズチューブ （0.095％アジ化ナトリウムおよび界面活性剤、ウシ血清アルブミン（BSA）を含むトリス緩衝液） 用法、用量 試薬の調製方法 そのまま用います。ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット（アルミ袋のまま）および検体処理液を室内温度（20〜37℃）に戻してから使用してください。 必要な器具・器材・試料等 本試薬での検査には、20分の反応時間を測るためのタイマー等が必要です。 検体採取方法および調製方法 検体採取の準備 鼻咽頭ぬぐい液を採取する場合はキット付属のニプロスポンジスワブ（TYPE S）をご使用ください。 鼻腔ぬぐい液を採取する場合は滅菌綿棒（キット付属のニプロスポンジスワブ（TYPE S）、フロックスワブや、材質にレーヨンやポリエステルを含む綿棒（市販品））をご使用ください。 検体処理液（スクイズチューブ）はフィルム袋のまま室内温度（20〜37℃）に戻してから使用します（冷蔵庫から室内温度27℃に戻す場合30分程度必要）。 使用前にスクイズチューブの首部を持ち、軽く1〜2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。 検体採取方法 鼻咽頭ぬぐい液：キット付属のニプロスポンジスワブ（TYPE S）を、顔面に対して垂直に鼻孔から下鼻甲介に沿わせながら鼻腔奥にコトンと行き止まる部位まで挿入したら、数回擦るようにして粘膜表皮を採取します。 鼻腔ぬぐい液：滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。 測定（操作）方法 室内温度（20〜37℃）で行います。 測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。 反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。また、凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。 スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴（約20μL）滴下します。その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。 試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセット凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。 室内温度（20〜37℃）で20分間水平に静置し反応を行います。 凸部を押した時点から20分後に判定部のライン（発色）の有無を観察し判定を行います。 成分 反応カセット 1テスト/包装 抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） アルカリホスファターゼ（ALP）標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） アルカリホスファターゼ（ALP）標識抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） アルカリホスファターゼ（ALP）標識抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 検体処理液（スクイズチューブ） 200μL/スクイズチューブ 0.095%アジ化ナトリウムおよび界面活性剤、ウシ血清アルブミン（BSA）を含むトリス緩衝液 ・広告文責（会社名・連絡先電話番号）：おかぴファーマシーシステム株式会社・0120-407-543 ・メーカー名：富士レビオ ・原産国：日本 ・商品区分（医薬品）：第1類医薬品 ・注意事項：お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 「医薬品販売に関する記載事項」（必須記載事項）はこちら