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石黒 克典 陵本理香 薬事日報社イリョウキキジギョウカガイド イシグロ カツノリ リョウモト リカ 発行年月：2024年10月07日 予約締切日：2024年10月06日 ページ数：398p サイズ：単行本 ISBN：9784840816441 第1章 医療機器の開発と事業化／第2章 医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像／第3章 医療ニーズから製品コンセプトを創出する／第4章 製品の市場規模を把握する／第5章 フィージビリティスタディーステージ／第6章 特許について／第7章 非能動型医療機器の開発ステージ／第8章 ME機器の開発ステージ／第9章 ユーザビリティ評価／第10章 申請データ取得と承認申請／第11章 設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定／第12章 広告、表示、添付文書／第13章 保守管理及び修理／第14章 上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ 本 科学・技術 工学 機械工学
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