基礎×実践 QbDに基づく医薬品開発

公益社団法人日本薬剤学会 製剤処方・プロセスの最適化検討FG じほうキソ ジッセンキュービーディーニモトヅクイヤクヒンカイハツ コウエキシャダンホウジンニホンヤクザイガッカイセイザイショホウプロセスノサイテキカケントウエフジー 発行年月：2020年08月27日 予約締切日：2020年07月27日 ページ数：332p サイズ：単行本 ISBN：9784840753081 第1章　製剤開発・処方処計はいかに進歩してきたかー経験と勘の製剤開発から科学とリスクに基づいた開発へ／第2章　QbDを支える品質リスクマネジメントの基礎／第3章　QbDを支える統計学的手法ー実験計画法（DoE）の基本／第4章　QbDとライフサイクルマネジメント／第5章　規制当局から見たQuality　by　Design（QbD）／第6章　QbDに関するアンケート調査結果／第7章　QbDに基づくオプチミズOD錠の製剤設計／付録　事例研究：口腔内崩壊錠の製剤化検討におけるデータ解析 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 薬理学