FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図

読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 佐々木 次雄 じほうエフディーエーノジーエムピーササツカラマナブ ダイニハン ササキ ツグオ 発行年月：2020年09月25日 予約締切日：2020年08月31日 ページ数：608p サイズ：単行本 ISBN：9784840753104 佐々木次雄（ササキツグオ） 技術顧問（GMP　Technical　Advisor）：メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域：細菌学（主にマイコプラズマ感染症）、ワクチンの品質管理、日本薬局方（微生物関連試験法、製薬用水）、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 第1章　GMP査察とFDAの組織／第2章　医薬品に対するForm483とWarning　Letters／第3章　GMP査察対応／第4章　FDAの査察プログラム／第5章　警告書の代表例／第6章　分野別警告書／第7章　PMDAのGMP調査（査察）／第8章　付属資料 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他

出版社名：じほう
著者名：佐々木次雄
発行年月：2020年09月
版：第２版
キーワード：エフディーエイ ノ ジーエムピー ササツ カラ マナブ*FDA ノ GMP ササツ カラ マナブ、ササキ,ツグオ