薬をもっと使いこなすための添付文書の読み方・活かし方／野村香織(著者)

野村 香織 じほうクスリヲモットツカイコナスタメノ　テンプブンショノヨミカタ　イカシカタ ノムラ カオリ 発行年月：2018年06月25日 予約締切日：2018年06月12日 ページ数：232p サイズ：単行本 ISBN：9784840750929 野村香織（ノムラカオリ） 東京慈恵会医科大学分子疫学研究部研究員。公益社団法人日本医師会地域医療課薬務対策室長。東京理科大学薬学部を卒業後、1997年4月より広島県職員として食品衛生および薬事衛生に従事。厚生労働省医薬食品局安全対策課（現在の医薬・生活衛生局医薬安全対策課）への出向を経て、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の設立に向けて安全部の立ち上げに携わるとともに、PMDA安全部に勤務。PMDA在籍中に欧州医薬品庁市販後部門に半年間勤務（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 添付文書の概要ー添付文書ができるまで／日付・番号・管理情報ーその添付文書は最新ですか？／医薬品の名称ー取り違えを防ぐために／警告・禁忌ー大事なことは冒頭に／組成・性状ー医薬品は有効成分と添加物でできている／効能・効果ー企業の開発戦略も踏まえて／用法・用量ー医薬品のベネフィット最大化を目指して設定／慎重投与・重要な基本的注意ー投薬後の有害事象を未然に防ぐ／相互作用ー薬物動態や薬理の知識を活かして／副作用1　記載の特徴と安全性情報の活用〔ほか〕 「添付文書になぜこう書いてあるのか？」がわかります。全項目の特徴、記載の根拠を一から解説。添付文書＋αの情報も充実。臨床試験の仕組み、承認審査、薬価の決まり方、市販後調査、RMP…“医薬品情報力”がグッと上がります！新たな記載要領も解説。薬剤師に、大学・製薬企業・行政関係者にも役立つ一冊。 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 薬理学 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他

「添付文書になぜこう書いてあるのか?」がわかります。全項目の特徴、記載の根拠を一から解説。添付文書+αの情報も充実。臨床試験の仕組み、承認審査、薬価の決まり方、市販後調査、RMP...“医薬品情報力”がグッと上がります!新たな記載要領も解説。薬剤師に、大学・製薬企業・行政関係者にも役立つ一冊。