IEC 62304実践ガイドブック 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説

医療器機ソフトウェアに関する各国規制対応のための実 電子情報技術産業協会 じほうアイイーシー ロクマン ニセンサンビャク シ ジッセン ガイドブック デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカ 発行年月：2016年09月 ページ数：363p サイズ：単行本 ISBN：9784840748780 第1章　IEC62304が策定された背景と今後の見通し／第2章　リスクベースアプローチ／第3章　IEC62304で使われる用語の解説／第4章　IEC62304の一般要求事項／第5章　ソフトウェア開発プロセス／第6章　ソフトウェア保守プロセス／第7章　ソフトウェアリスクマネジメントプロセス／第8章　ソフトウェア構成管理プロセス／第9章　ソフトウェア問題解決プロセス／第10章　医療機器のソフトウェア規制 本 科学・技術 工学 機械工学