医療機器QMSガイド 第2版 新QMS省令対応のための実例解説

新QMS省令対応のための実例解説 菊地克史 中村雅彦（医療機器） じほうイリョウ キキ キューエムエス ガイド キクチ,カツシ ナカムラ,マサヒコ 発行年月：2015年06月 ページ数：480p サイズ：単行本 ISBN：9784840747202 1　導入編（医療機器の法規制とQMSの基礎知識／QMS適合性調査／リスクマネジメントとプロセスバリデーション）／2　省令対応編（総則／医療機器等の製造管理及び品質管理に係る基本的要求事項／医療機器等の製造管理及び品質管理に係る追加的要求事項／生物由来医療機器等の製造管理及び品質管理／放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理／医療機器等の製造業者等への準用等） 本 科学・技術 工学 機械工学