医師主導治験 改正GCP省令のポイント―忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの“無駄な”業務をなくす!

忙しいドクターもできる！ナース・薬剤師・CRCの“ 宮田俊男 じほうイシ シュドウ チケン カイセイ ジーシーピー ショウレイ ノ ポイント ミヤタ,トシオ 発行年月：2013年09月 ページ数：168p サイズ：単行本 ISBN：9784840745024 宮田俊男（ミヤタトシオ） 特定非営利活動法人日本医療政策機構エグゼクティブディレクター。1999年早稲田大学理工学部機械工学科卒業（人工心臓開発）、同4月大阪大学医学部医学科3年次編入学、2003年大阪大学医学部医学科卒業（金田研究室で基礎研究論文）。三井記念病院外科、大阪厚生年金病院外科、大阪市立総合医療センター呼吸器外科医員、桜橋渡辺病院心臓外科医員、大阪大学大学院医学系研究科外科学講座心臓血管外科学特任助教等を経て、2009年8月厚生労働省医政局研究開発振興課高度医療専門官、2010年4月厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室長補佐併任、先進医療制度改革、早期探索的臨床試験拠点事業等に従事（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 序章　医師主導治験って何？なぜ進まなかったのか？／第1章　GCP省令改正のポイントー治験届や有害事象報告等の一元化を可能に！／第2章　GCP運用通知廃止のこころ／第3章　GCPガイダンスのポイント／第4章　さらなる関連通知の改正のポイント／第5章　First　in　Human試験、POC試験をするために／第6章　適応外薬の解消／第7章　研究費の取り方、利益相反の管理／第8章　医療上必要な未承認薬等のアクセス／資料 治験制度改革の中心的人物が直接解説！改正GCP省令、新GCPガイダンスを真に理解して治験を劇的に効率化する必読書。 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他