対訳ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020) 医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格:

TR T 24971:2020（JIS T 14971適用指針）収録 日本規格協会 ISO/TC210 国内対策委員会 日本規格協会イリョウキキニオケルリスクマネジメントノコクサイキカク ニホンキカクキョウカイ アイエスオーティシーニイマルイチコクナイタイサクイインカイ 発行年月：2021年01月21日 予約締切日：2020年12月09日 ページ数：312p サイズ：単行本 ISBN：9784542402898 1　適用範囲／2　引用規格／3　用語及び定義／4　リスクマネジメントシステムの一般要求事項／5　リスク分析／6　リスク評価／7　リスクコントロール／8　全体的な残留リスクの評価／9　リスクマネジメントのレビュー／10　製造及び製造後の活動／附属書A（参考）要求事項の根拠／附属書B（参考）医療機器のリスクマネジメントプロセス／附属書C（参考）リスクの基礎的な概念 ISO14971：2019とその日本語JIS　T　14971：2020（日本産業規格）の英和対訳版。原文（英文）併記によって、規格の意味をより理解しやすい。標準報告書TR　T　24971：2020を特別収録。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。 本 科学・技術 工学 機械工学